一、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和審核的準(zhǔn)備工作：
1.提供公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、公司工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等（生產(chǎn)企業(yè)提供）；
2.制定與生產(chǎn)線密切相關(guān)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和記錄表。
3.提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一個(gè)或兩個(gè)階段的文件。


二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的方法和思路：
1.現(xiàn)場調(diào)查觀察，了解操作流程；
2.查閱文件清單，查閱相關(guān)文件，結(jié)合現(xiàn)場審核進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
3.檢查程序中，抽查幾份文件，看執(zhí)行情況；
4.詢問經(jīng)理，檢查和了解各級(jí)員工。


三、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核要點(diǎn)（認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)注）：
1.組織質(zhì)量管理體系覆蓋范圍和過程是否存在缺陷？
2.質(zhì)量管理體系是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)？
3.范圍是否清晰，刪除是否清晰，是否充分可信？
4.是否在組織的相關(guān)職能和級(jí)別建立了質(zhì)量目標(biāo)？
5.組織的所有部門和各級(jí)人員是否定義和溝通了職責(zé)、能力及其關(guān)系？
6.是否在員工中實(shí)施？